Дефицитная упаковка

Владислав Волотко vvv@chastnik.ru Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступающий в силу 1 сентября, содержит новые требования к оформлению упаковок лекарств. Ассоциация международных фармпроизводителей уже известила через центральные СМИ, что многие компании не успеют наладить производство лекарств в новых упаковках до этой даты. Это грозит прекращением поставок медикаментов в Россию. На первый взгляд, изменения крайне незначительны: на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула, флакон) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения. (В настоящее время эти данные указываются в инструкции, прилагаемой к лекарству.) Однако подобная мелочь может создать серьезные проблемы зарубежным производителям, поскольку им необходимо разработать новые упаковки, согласовать все изменения с Росздравнадзором (а это особенно длительный процесс), наладить выпуск новой упаковки и затем расфасовать в них достаточное для крупнооптовых продаж количество лекарств. В общей сложности на это, по разным оценкам, может уйти от 6 месяцев до года. Российским производителям лекарств легче, поскольку для них процедура согласования изменений проще, чем для иностранцев. Однако доля отечественных лекарств на российском рынке составляет 10-20%, поэтому проблемы с поставками импорта могут серьезно ударить по всему рынку. «Чтобы нанести информацию на каждую упаковку лекарства, нужно время, - говорит директор ярославского филиала фармдестрибьютора «Аптека-холдинг» (обслуживает Ивановскую область) Евгений Адамов. – Если на все это остается несколько недель, то можно с уверенностью сказать, что производители однозначно не успеют этого сделать». С ним категорически не согласен исполнительный директор ивановского ООО «Солекс» Арсений Самохин. «Я не вижу никаких проблем в связи с новыми требованиями, - говорит он. – Насколько я знаю, многие производители начали внедрять новую маркировку еще с января, и сейчас они готовы работать по новым требованиям. Не исключаю, что некоторое количество производителей не успеет наладить нанесение новой маркировки, но это, скорее всего, будут отдельные случаи. Думаю, что граждане каких-либо проблем в связи с этим не заметят». Однако большинство дистрибьюторов все-таки не разделяют оптимизма Самохина и испытывают определенное беспокойство в связи с перспективами вступления в силу закона. Большинство из них опасается перебоев в поставках. Ситуация осложняется тем, что до недавнего времени было непонятно, можно ли после 1 сентября продавать лекарства со старой маркировкой, ввезенные в страну до этой даты. Из-за этого дистрибьюторы опасались закупать дополнительные объемы лекарств у производителей. В связи с этим в Ивановской области имеется достаточное количество лекарств, чтобы удовлетворять текущие запросы населения, однако каких-либо существенных запасов на случай дефицита нет. Лишь недавно в этом вопросе наступила относительная ясность. «Насколько я знаю, правительство готово разрешить продавать лекарства со старой маркировкой и после 1 сентября при условии, что они были произведены и завезены в страну раньше, чем вступил в силу закон», - сообщил директор «Сиа-Владимир» (работает с Ивановской областью) Вадим Смольянов. Он подтверждает: у дистрибьюторов действительно есть опасения, что многие производители не успеют наладить выпуск продукции с новой маркировкой, и это приведет к прекращению поставок многих лекарств. Впрочем, и Смольянов, и другие представители фармдестрибьюторов надеются, что пессимистический сценарий не будет реализован. «Говорят, что в ближайшее время должно появиться письмо Минздрава, где производителям дадут небольшую отсрочку, чтобы они успели изменить маркировку, говорит Вадим Смольянов. – Поэтому я рассчитываю, что каких-то существенных проблем в конечном итоге не возникнет. Правда, официально никаких заявлений на этот счет пока что не было». «Я надеюсь, что здравый смысл возобладает, и правительство даст производителям какую-то отсрочку, чтобы не допустить прекращения поставок медикаментов», - добавляет Евгений Адамов. Одновременно он выражает недоумение требованием наносить на упаковку лекарств дополнительные сведения. «Я думаю, что это перестраховка, - говорит он. – Нигде в мире на фармацевтическом рынке нет такого количества проверяющих структур, как в России. Благодаря их деятельности сейчас на рынке и так в целом все в порядке, поэтому дополнительные меры контроля, подобные этим, просто не нужны».
18 Августа 2010, 16:01 +57

Оставить комментарий

В комментариях запрещается использовать нецензурные выражения, оскорблять честь и достоинство кого бы то ни было. Главное требование: соблюдение действующего законодательства. Администрация оставляет за собой право, по своему усмотрению, удалять комментарии, в которых использованы гиперссылки на сторонние интернет-ресурсы. Не допускается размещать в комментариях рекламу товаров и услуг. Рекомендуется максимально лаконично излагать свои мысли. Администрация оставляет за собой право модерировать сообщения

Loading...